Government removes 24-year regulation allowing lower-cost medicinal oxygen production
Ministerio de Desregulación1 min read
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The National Administration of Medicines, Food, and Medical Technology (ANMAT) has removed a 24-year regulation that required a minimum purity of 98% for medicinal oxygen, now allowing production with 93% purity. This change aims to facilitate self-production of oxygen in hospitals and healthcare centers, reducing costs and improving access to this vital medicine.
The measure follows a recommendation from the National Commission for the Defense of Competition and seeks to promote competition in the sector.
Generated by AI from the original story in Spanish.
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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) modificó una normativa vigente desde 2002 que establecía requisitos de pureza de oxígeno medicinal incompatibles con la tecnología de producción por adsorción por cambio de presión (PSA).
A partir de la Disposición 7203/2026, se reconoce la utilización de oxígeno medicinal al 93%, con una concentración de entre el 90% y el 96%, en línea con los estándares internacionales y la Farmacopea Argentina.
Hasta ahora, la regulación exigía una pureza mínima del 98%, cuando la tecnología PSA permite obtener oxígeno con una concentración cercana al 93%, un estándar aceptado internacionalmente. Esta exigencia representaba una barrera normativa que limitaba la utilización de estos equipos y dificultaba que hospitales y centros de salud pudieran producir su propio oxígeno medicinal, obligándolos a depender de proveedores externos.
El cambio responde a una recomendación de la Comisión Nacional de Defensa de la Competencia, que en 2023 había señalado que los requisitos vigentes constituían una barrera a la entrada en el mercado y había solicitado adecuar la normativa. Con esta actualización, se busca ampliar la competencia, facilitar el acceso a nuevas tecnologías y generar alternativas de abastecimiento más económicas para el sistema de salud.
El Ministro de Desregulación y Transformación del Estado, Federico Sturzenegger, destacó el alcance de la medida y cuestionó los efectos de la regulación anterior: “La regulación no solo genera ineficiencias, también mata. Hoy, Luis Fontana, de ANMAT, puso fin a una regulación asesina que por 24 años no se había podido sacar”.
Además, el ministro remarcó que la tecnología PSA permite a los propios hospitales obtener oxígeno del aire mediante equipos específicos y señaló que, según los instaladores, la inversión puede recuperarse en aproximadamente diez meses gracias a los ahorros generados. “Ahora respira tranquilo el paciente, no el proveedor”, afirmó.
Source: Ministerio de Desregulación(opens in a new tab)
Full original text in Spanish, published by Ministerio de Desregulación.